La agencia estadounidense ordenó actualizar las advertencias de medicamentos utilizados contra la diabetes tipo 2 y la obesidad, tras identificar una posible relación con una enfermedad ocular poco frecuente.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) alertó sobre un posible aumento del riesgo de desarrollar una enfermedad ocular asociada al uso de medicamentos para tratar la diabetes tipo 2 y la obesidad.
La advertencia involucra a fármacos de la familia de los agonistas del receptor GLP-1, entre ellos Ozempic, Wegovy, Rybelsus, Mounjaro y Zepbound.
La preocupación se relaciona con la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), una afección que reduce el flujo sanguíneo hacia el nervio óptico y puede provocar pérdida repentina e indolora de la visión, generalmente en un ojo.
Qué revelaron los estudios
La FDA examinó 126 ensayos clínicos que involucraron a 134.253 participantes, identificando 15 casos probables de NAION.
Diez correspondieron a personas tratadas con medicamentos GLP-1 y cinco a participantes que recibieron placebo.
La incidencia estimada fue de 6,4 casos por cada 100.000 años-paciente, frente a 3,8 en el grupo de comparación.
Aunque estos resultados sugieren un posible incremento del riesgo, la agencia aclaró que la evidencia todavía no permite establecer una relación causal definitiva.
Síntomas que requieren atención inmediata
Entre las principales señales de alerta se encuentran la pérdida súbita de visión, aparición de puntos ciegos, zonas borrosas y alteraciones en la percepción de colores.
Ante cualquiera de estos síntomas, se recomienda buscar atención médica inmediata y evaluación oftalmológica.
La diabetes, hipertensión arterial, apnea del sueño y enfermedades renales figuran entre los factores que también pueden aumentar el riesgo de desarrollar esta afección.
La FDA enfatizó que no recomienda suspender estos tratamientos de manera preventiva. Cualquier modificación debe evaluarse junto al profesional tratante, considerando los beneficios y riesgos individuales.
Plano General
La advertencia busca fortalecer la vigilancia de efectos adversos poco frecuentes, sin desconocer los beneficios clínicos de estos medicamentos para pacientes con diabetes y obesidad.
por
por
